

总体上来说,药厂厂房设计布局的八项注意:
☑️ 1.选址比较严格,厂房的地址、设计、建造、维护都要符合药品生产的要求,尽最大的可能避免交叉污染,也方便设备的维护、清洁保养等;
☑️ 2.生产环境要干净防止造成污染,厂房的生产区域、办公区域、辅助区域、生活区域要合理布局,人流、物流通道要合理规划;
☑️ 3.需要定期维护,所以药厂的设计装修,一定要找准专业的设计建造公司,具备建造资质,才能确保后期厂房的定期维护和保养。建造是一时的,维护保养是长期的。
☑️ 4.温湿度、通风系统、照明系统、给水排水系统、消防系统要选择合适,不能影响其他设备的运行,药品的生产、产品的质量问题。
☑️ 5.要安装防止动物、昆虫进入的设备设施,避免对厂房设备、药材、产品造成污染。
☑️ 6.生产区域和贮存区域要预留足够的面积,不同产品、物流的存放,不要混淆,针对设备、物料、产品、散装产品、成品的存放要确保有序。
☑️ 7.合理配置空调净化系统,确保生产区温湿度、通风、空气净化过滤,保证药品生产环境符合要求。
☑️ 8.仓储区域,要规划好待验产品、合格、不合格产品、退货、召回辅料、包装材料等物料和产品的合理有序放置。
接下来分三个角度来概括一下药厂叭~~

一、建筑物和施工
1.高度
生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、保养的需要。
2.占地面积
生产车间人均占地面积(不包括设备占位)不能少于1.50㎡,高度不低于3m。
3.地面
生产车间地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)铺砌,应有适当坡度,在地面最低点设置地漏,以保证不积水。
4.屋顶
屋顶或天花板应选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料覆涂或装修,要有适当的坡度,在结构上减少凝结水滴落,防止虫害和霉菌滋生,以便于洗刷、消毒。
5.门窗
门、窗、天窗要严密不变形,防护门要能两面开,设置位置适当,并便于卫生防护设施的设置。窗台要设于地面1m以上,内侧要下斜45度。
6.通道
通道要宽畅,便于运输和卫生防护设施的设置。
7.通风
生产车间、仓库应有良好通风,采用自然通风时通风面积与地面积之比不应小于1:16;采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三次。机械通风管道进风口要距地面2m以上,并远离污染源和排风口,开口处应设防护罩。
8.采光、照明
车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明。车间采光系数不应低于标准Ⅳ级;检验场所工作面混合照度不应低于540lx;加工场所工作面不应低于220lx;其他场所一般不应低于110lx。
9.防鼠、防蚊蝇、防尘设施
建筑物及各项设施应根据生产工艺卫生要求和原材料贮存等特点,相应设置有效的防鼠、防蚊蝇、防尘、防飞鸟、防昆虫的侵入、隐藏和滋生的设施,防止受其危害和污染。
10.电气照明设施
洁净区内的配电设备,应选择不易积尘、便于擦拭、外壳不易锈蚀的小型暗装配电箱及插座箱。洁净区内的电气管线宜暗设,电气线路保护管宜采用不锈钢管或其它不宜腐蚀的材料。对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房内应设置供人员疏散用的应急照明及疏散标识。

二、卫生设施
1.洗手、消毒
洗手设施应分别设置在车间进口处和车间内适当的地点。根据生产需要, 有的车间、部门还应配备消毒手套,同时还应配备足够数量的洗涤剂、消毒液等。生产车间进口,必要时还应设有工作靴鞋消毒池。
2.更衣室
更衣室应设储衣柜或衣架、鞋箱(架),衣柜之间要保持一定距离,离地面20cm以上,如采用衣架应另设个人物品存放柜。更衣室还应备有穿衣镜,供工作人员自检用。
3.厕所
厕所设置应有利生产和卫生,其数量和便池坑位应根据生产需要和人员情况适当设置。
还有一个“布局要求”呢?我们下次在讲!