咱们接着说药厂厂房设计第三部分：

三、布局要求

1.符合生产工艺流程

(1)生产区域的布局要顺应工艺流程，布局紧凑、合理，减少生产流程的迁回、往返，以利物料迅速传递，便于生产操作、管理和最大限度地防止差错和交叉污染。

(2)应有与生产规模相适应的生产区和储存区。生产区内设置必要的工艺设备，不允许放置与操作无关的物料。储存区不得用作非区域内工作人员的通道。

(3)同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

(4)制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够面积的生产辅助用室，如原辅料暂存室(区)、称量室、备料室，中间产品、内包材料等各自的暂存室(区)，工器具与周转容器的洗涤、干燥、存放室，清洁用具的洗涤、干燥、存放室，工作服的洗涤、整理、保管室，并按需配置制水间、空调净化机房、车间检验室等。

2.人员流动走向合理

      人员流动进出洁净室(区)及在其内部的流动。物流是指药品生产所需的物料与所产生的中间体、半成品等物资出入洁净室(区)并在其内部的流动。人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化室或设施，出入门必须分别设置，净化室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开设置，不能混用。原辅料和成品的出入口宜分开。极易造成污头的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口，洁净厂房内的物料传递路线尽量缩短。生活用室可根据需要设置，并设在洁净区外，不得对洁净区产生不良影响。

      人员流动规划主要涉及人员有生产人员、参观人员、维修人员、管理人员。人员从一般区域进入洁净区必须先经人员净化系统，按相应的净化程序净化，以防止污染。不同洁净级别人员使用各自的净化房间或措施，不可混用。人员流动净化措施主要有更衣室、风淋门和缓冲室。

①更衣室应有足够的功能用空间及更换专用洁净服的设施，依洁净室的级别而异，还可包括洗涤和消毒设施等，更衣间不能用于在区域之间运送产品、物料或设备，更衣室应有足够的换气次数，更衣室后段的静态级别应与其相应洁净区的级别相同。

②风淋门风淋门也称风淋室，是人员进入洁净室前进行身体除尘的常用净化设备，可与所有的洁净室和洁净厂房配套使用。风淋门启动后，若千个可旋转喷嘴喷射出强劲洁净的空气，有效而迅速清除附着在衣服上的灰尘、头发、皮屑等杂物，风淋门可以减少人员进出洁净室所带来的污染问题，风淋门的两道门电子互锁，可以兼具气闸室的作用，阻止外界污染和未被净化的空气进入洁净区域。

③缓冲室缓冲室是为保持洁净室内的空气洁净度和正压控制而设置的房间。缓冲室两侧的门不应同时打开，可采用互锁系统，互锁两侧门可采用相互可视或具备指示装置的方式提示操作人员是否可开启互锁门。

3.物流规划

      物料自身的状态、物料流动的载体、物料使用时的变化、物料性质的改变等因素都会引起洁净室(区)内空气洁净度的变化。一是物料与载体自身附着的尘埃粒子和微生物;二是物料的流动、物料的转化过程等都会产生尘埃粒子;三是物料的运动会导致空气流动的变化。因此，物料成为洁净室(区)乃至药品生产的又一主要污染源。

①传递窗：传递窗主要用于洁净室之间或洁净室与非洁净室之间传递物料或物品，两门不能同时开启，避免相邻两个房间空气的串通，并保证两个房间之间的封闭，以减少污染。通常，传递窗内设有紫外杀菌灯，开启一定时间，对传递的物料及物品进行杀菌消毒。

②缓冲室：缓冲率也可用于物料的净化，同时保持备料室的洁净度和正压，如在缓冲间去除物料的外包装，将物料表面的微粒稀释后，再转路至洁净室，药品生产的物流净化系统采用带有互劬设施的缓冲室或传递窗，不得作为人员流动通道。